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密閉隔離系統

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無菌檢查隔離器

產品應用

無菌檢查隔離器是為無菌產品的無菌檢查過程中設計和生產的,高度集成設備和儀器,操作簡便,縮短了消毒滅菌時間等等,大大節省整體測試時間,實現生產和測試之間的樣品流轉時間短化, 提供良好的環境控制以實現無菌試驗過程中假陽性干擾小.

無菌檢查隔離器在有限的實驗室環境,提供了低成本,高效的潔凈檢查環境,確保產品無菌要求,確保產品快速滅菌功能的無菌檢查和無菌操作的隔離器系統。

在無菌隔離器系統內的無菌條件下,也可以進行其他的工藝操作,如無菌分發/抽樣,無菌產品轉移。

保護類型: 保護產品。


產品功能

? 完整的無菌測試技術,如VHP滅菌,滅菌循環驗證,集菌儀和耗材,微生物耗材等完整的服務。

? 多工位操作,如單面或雙面,每日可以進行10到40次的檢測。

? 傳遞艙和操作艙均為逐級正壓系統,氣流組織為紊流或層流,從C級環境(預過濾)或HVAC系統取新風,通過HEPA(H14)形成單向紊流或層流,通過回風系統循環或排出。

? 可進行連續的,大批量的無菌檢查工作,傳遞艙和操作艙可分別或者同時進行生物滅菌, 提高滅菌效率。

? 隔離器和過氧化氫滅菌器采用同一個控制系統管理,這確保了可重復性和操作的可靠性,單一的操作系統,易于操作的面板確保了操作的簡便,減少出錯可能性,同時提高效率。

? 通過智能化的滅菌預約功能,有效的節約滅菌時間,每天可提高多個批次的滅菌效率, 在滅菌過程中,從除濕,調節,滅菌和通風排殘工藝均通過HMI自動操作,避免人為差錯。能夠快速的達到10log6微生物殺滅效果,確保通過AI和BI的挑戰。