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密閉隔離系統

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稱量分裝隔離器

產品應用:

稱量分裝/投料隔離器用于粉末稱量,配料,分裝和投料, 尤其是API物料的稱量和配料和投料,其密閉條件和負壓環境確保操作人員和環境不受到產品的影響。

在API物料多批次稱量和投料過程中,通過人員,操作平臺,隔離器系統等,將物料多次稱量,通過分裝/投料閥門系統,將物料投料進入罐體中,形成立體稱量投料系統。

操作人員在登高作業的情況下,如何體現人機工程優化,物流在隔離器系統,進行稱重,分裝,清潔系統,將極大的影響著設備的整體性。

如何避免人員接觸,避免交叉污染,如何優化工藝流程,確保隔離器無論何時都保證密閉效果,在線清潔,分裝蝶閥系統和物料周轉桶(袋)等將是非常關注的問題。

保護類型: 保護操作人員和環境。


產品特點:

l 符合人機工程系統的隔離系統,可達到OEB5(OEL 0,01 mg/ M3 ),SMEPAC測試

l 系統設計符合GMP, 2015版藥典. USP/EP要求,控制系統滿足21CFR Part11,產品均通過歐盟CE認證。

l 所有的操作通過PLC系統進行執行,如系統運行,空氣置換等,沒有人為干涉

l 主腔體采用SUS304材質,厚度為4mm,可視門系統采用厚度15mm的鋼化玻璃。

l 系統集成儀表,采集高效壓差,腔體壓差等參數,進行數據存儲和打印。

l 自動執行隔離器泄漏率測試(ISO14644-7, ISO-10642-2, 壓力衰減法),記錄,存儲和打印數據,生成報告。

l 配置康斐爾PUSH-PUSH過濾器更換系統,通過手套操作系統將污染的過濾器安全更換。

l 根據工藝需要,配置CIP系統,清潔水槍,噴淋和干燥氣槍等清潔設備

l 集成稱重儀表,根據工藝需要,選擇合適的稱重精度,并且集成在設備中。

l 配置固體廢物出料(連續出袋系統)和液體廢物出料(廢液桶),確保粉末或廢液不會污染人員和環境。

l 為了確保斷電風險和密閉效果,可選擇UPS系統和密封圈穩壓系統,可持續確保密閉效果。。

l 根據工藝需要可以選擇RPT或者SBV分裝蝶閥的連接。

l 根據工藝需要,可進行氮氣系統的保護措施。